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在醫(yī)療設備采購過程中，標書的編制和評審環(huán)節(jié)常常會面臨供應商的質(zhì)疑。這些質(zhì)疑不僅反映了市場競爭的激烈程度，也暴露了招標文件中可能存在的不透明、不合理或不合規(guī)之處。通過對典型質(zhì)疑案例的研究，可以幫助采購方優(yōu)化標書編制，提高采購過程的公平性與合法性。

以下是幾個醫(yī)療設備采購標書典型質(zhì)疑案例的深度分析：

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案例一：技術(shù)參數(shù)指向性問題

背景

某三甲醫(yī)院采購“高 端彩色多普勒超聲診斷儀”，招標文件中列出的技術(shù)參數(shù)要求：

• 支持剪切波彈性成像（SWE）
• 具備心臟三維成像功能
• 探頭頻率范圍需包含1–20MHz
• 配備特定型號的腹部探頭（明確標注品牌與型號）

質(zhì)疑內(nèi)容

未中標供應商A公司提出質(zhì)疑，認為：

1. 多項技術(shù)參數(shù)（如探頭型號）直接引用某一品牌產(chǎn)品的規(guī)格，具有明顯的排他性和傾向性；
2. 導致其他品牌無法滿足實質(zhì)性響應要求，限制了充分競爭。

處理結(jié)果

財政部門調(diào)查后認定：

• 招標文件中關(guān)于探頭型號的描述構(gòu)成“以特定產(chǎn)品作為參考或標準”，違反《政府采購法實施條例》第三十二條；
• 責令采購人修改技術(shù)參數(shù)，重新組織采購。

啟示

• 技術(shù)參數(shù)應基于臨床需求設定，避免直接引用某品牌型號；
• 可采用“相當于”或“不低于”等表述，并列明可替代的技術(shù)指標；
• 建議組織專家論證并公開征求意見，確保參數(shù)設置的公正性。

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案例二：中小企業(yè)扶持政策執(zhí)行不當

背景

某市中醫(yī)院采購“脈沖針灸治 療儀”項目，明確為“專門面向中小企業(yè)”的采購項目。

質(zhì)疑內(nèi)容

供應商B公司質(zhì)疑中標人C公司所投產(chǎn)品的制造商為蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，經(jīng)查詢其控股股東為江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司（大型企業(yè)），不符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）中“與大企業(yè)無直接控股關(guān)系”的規(guī)定。

處理結(jié)果

采購代理機構(gòu)核查后確認：

• 制造商確由大型企業(yè)全資控股；
• 根據(jù)規(guī)定，該制造商不屬于中小企業(yè)范疇；
• 質(zhì)疑成立，原中標結(jié)果無效，項目廢標。

?? 參考信息：據(jù)2024年9月19日廣西政府采購網(wǎng)發(fā)布的《大新縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目（重2）質(zhì)疑的答復函》，類似情形已被正式認定為質(zhì)疑成立，導致中標結(jié)果被推翻。

啟示

• 采購人和代理機構(gòu)必須嚴格審核供應商及其制造商的中小企業(yè)身份；
• 應要求供應商提供《中小企業(yè)聲明函》及相關(guān)股權(quán)結(jié)構(gòu)證明；
• 對控股關(guān)系復雜的集團型企業(yè)需進行穿透式審查。

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案例三：評分標準模糊導致主觀打分爭議

背景

某公立醫(yī)院采購“全自動生化分析儀”，評分標準中設置“技術(shù)先進性”一項占15分，由評委自由裁量。

質(zhì)疑內(nèi)容

落標供應商D公司指出：

• “技術(shù)先進性”未明確評分細則，評委打分差異極 大（最高14分，最低3分）；
• 缺乏量化依據(jù)，涉嫌暗箱操作。

處理結(jié)果

監(jiān)管部門認定：

• 評審因素未細化、未量化，違反《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》第五十五條；
• 責令采購人重新組建評標委員會進行復核。

啟示

• 所有主觀評分項必須制定詳細的評分細則（如：具備XX功能得2分，支持遠程升級得1分等）；
• 評分標準應在招標文件中完全公開，不得留有自由裁量空間；
• 建議引入“正偏離加分”機制，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新。

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案例四：售后服務要求不合理

背景

某疾控中心采購“PCR檢測設備”，要求：

• 本地設有常駐維修工程師；
• 2小時內(nèi)響應，4小時內(nèi)到場維修；
• 提供5年原廠質(zhì)保。

質(zhì)疑內(nèi)容

多家外地廠商質(zhì)疑：

• “本地常駐工程師”要求變相排除非本地企業(yè)，屬于地域歧視；
• 5年質(zhì)保遠超行業(yè)常規(guī)（通常為1–3年），構(gòu)成不合理門檻。

處理結(jié)果

財政部門認定：

• “本地常駐”若無充分必要性，涉嫌以不合理條件限制供應商；
• 5年質(zhì)保需提供成本測算依據(jù)，否則視為過高要求；
• 要求采購人調(diào)整條款后重新招標。

啟示

• 售后服務要求應基于實際需求，避免過度設定；
• 可接受“服務外包+快速響應”模式，不限定必須自建團隊；
• 質(zhì)保期限應與設備壽命、使用頻率相匹配。

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案例五：業(yè)績要求涉嫌排他性

背景

某醫(yī)院采購“數(shù)字減影血管造影機（DSA）”，評分標準中規(guī)定：

• 每提供一份三甲醫(yī)院同類設備銷售合同得2分，最高10分；
• 合同金額須超過800萬元。

質(zhì)疑內(nèi)容

供應商E公司認為：

• 限定“三甲醫(yī)院”屬于以特定行業(yè)業(yè)績作為加分條件；
• 高額合同門檻將中小型供應商排除在外。

處理結(jié)果

監(jiān)管部門審查后認為：

• 若全國范圍內(nèi)有足夠多品牌滿足條件，且市場競爭充分，則不構(gòu)成排他；
• 但建議改為“三級醫(yī)院及以上”以擴大適用范圍；
• 合同金額門檻需說明合理性。

啟示

• 業(yè)績要求應盡量寬泛，避免限定特定行政區(qū)域或行業(yè)；
• 分值設置應與項目規(guī)模相匹配，防止“以大壓小”；
• 建議采用“同類項目經(jīng)驗”替代“同級別單位經(jīng)驗”。

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總結(jié)：醫(yī)療設備采購標書常見失分與質(zhì)疑風險點

風險類別	典型問題	防控建議
技術(shù)參數(shù)	指向特定品牌、型號	使用通用技術(shù)指標，避免引用品牌
資格條件	不合理門檻（如本地駐點）	基于實際需求設定，不得歧視外地企業(yè)
評分標準	主觀打分、未量化	細化評分細則，公開打分依據(jù)
中小企業(yè)政策	制造商股權(quán)穿透審查缺失	要求提供股權(quán)結(jié)構(gòu)圖與聲明函
售后服務	過高標準或地域限制	合理設定響應時間與質(zhì)保期
業(yè)績要求	特定單位或金額門檻	放寬范圍，確保充分競爭

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結(jié)語

醫(yī)療設備采購標書的編制必須堅持公平、公正、公開原則，杜絕任何形式的傾向性、排他性條款。通過復盤典型質(zhì)疑案例，采購單位可提前識別風險點，優(yōu)化招標文件質(zhì)量，提升采購效率與合規(guī)水平。同時，建議建立標書內(nèi)部審查機制，引入法律顧問與行業(yè)專家參與評審，從源頭上防范質(zhì)疑與投訴的發(fā)生。